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【ChiCTR2500110689】布比卡因脂质体在腹部手术术后腹横肌平面阻滞镇痛中的一项单中心,随机,单盲临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500110689

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体在腹部手术术后腹横肌平面阻滞镇痛中的一项单中心,随机,单盲临床试验

试验专业题目

布比卡因脂质体在腹部手术术后腹横肌平面阻滞镇痛中的一项单中心,随机,单盲临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究新型长效镇痛药布比卡因脂质体在腹部手术术后腹横肌平面阻滞镇痛中的应用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

试验负责人由随机数字表法产生随机序列

盲法

单盲

试验项目经费来源

北京中康联公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-06

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 性别不限,18-65岁; 2. 拟行腹部手术的患者; 3. 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I 至 III 级; 4. 愿意签署知情同意书,愿意参加研究并完成所有随访。;

排除标准

1. 局麻药过敏史; 2. 既往有痴呆、精神病或者其他中枢神经系统疾病病史; 3. 慢性痛病史或正在服用阿片类及其他镇痛药物; 4. 神经阻滞禁忌,包括穿刺部位感染、严重凝血功能障碍; 5. 长期服用镇痛药物,或已知滥用酒精、药物或麻醉药品者; 6. 伴随其它可能妨碍入组的状况,如哺乳、妊娠、肿瘤、严重残疾等; 7. 拒绝参加或无法沟通者; 8. 同时参加其他临床试验;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市第一中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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