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【ChiCTR2500109346】脓毒症中液滴数字 PCR 相对于血培养的诊断优势:一项回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109346

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脓毒症

试验通俗题目

脓毒症中液滴数字 PCR 相对于血培养的诊断优势:一项回顾性研究

试验专业题目

数字液滴PCR在脓毒症中的诊断价值临床评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究将评估数字 PCR 检测技术在脓毒症患者中的诊断性能,探索其在病原快速诊断、疾病预警和动态监测及抗菌药物合理使用中的临床价值,最终实现脓毒症中常见病原菌的早期识别和精准治疗。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

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试验项目经费来源

国家临床重点专科建设项目

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2025-09-09

试验终止时间

2026-09-08

是否属于一致性

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入选标准

1) 年龄不小于 14 岁,性别不限。 2) 同时满足下面要求: a) 符合脓毒症的诊断标准:SOFA 评分增量≥2 分或 qSOFA≥2 分(早期);或在住院期间根据患者临床表现和实验室检查,高度怀疑存在血流感染,符合以下条件:出现发热( >38℃ )或低温(<36℃ ),同时合并下列情况之一:①有病原体入侵部位或迁徙病灶。②有皮肤黏膜出血、肝脾肿大、昏迷、多器官衰竭、血白细胞计数增多(>10. 0×109/ L)或减少( <3. 0×109/ L),中性粒细胞增多伴核左移等全身感染症状体征且无其他原因可解释。 ③ 收 缩 压 低 于 90 mmHg 或 下 降 超 过40 mmHg。 b) 有条件同时进行ddPCR和血培养检测。;

排除标准

精神障碍患者、孕妇等特殊人群。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市第一中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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