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【ChiCTR2500106404】术前使用右美托咪定鼻喷雾剂对甲状腺手术患者术后复苏效果的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500106404

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

甲状腺手术

试验通俗题目

术前使用右美托咪定鼻喷雾剂对甲状腺手术患者术后复苏效果的影响

试验专业题目

术前使用右美托咪定鼻喷雾剂对甲状腺手术患者术后复苏效果的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

明确术前使用右美托咪啶鼻喷雾剂对甲状腺切除术患者术后复苏的影响,以减少患者术后呛咳寒战对发生率,达到加速患者康复的目的

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由主要研究者采用SPSS的随机分配功能为每个患者生成唯一的随机数

盲法

本研究对受试者、医护提供者、结果记录者和数据分析者设盲。

试验项目经费来源

北京中康公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-25

试验终止时间

2026-10-02

是否属于一致性

/

入选标准

1.全身麻醉下行甲状腺切除术的患者; 2.年龄在 18 ~ 60 岁; 3.ASA分级为 I ~II 级; 4.体重指数(BMI)18~29 kg/m^2; 5.知情同意,愿意参加本试验患者。;

排除标准

1.右美托咪啶禁忌者,包括对右美托咪啶其他麻醉药过敏或超敏反应; 2. 不适合鼻喷给药者,如严重鼻炎,鼻腔畸形者; 3. 窦性心率小于每分钟 45 次; 4. 二度或三度房室传导阻滞; 5. 孕妇或哺乳期妇女; 6. 服用抗高血压药物的患者,如α-甲基多巴、可乐定或其他α 2-肾上腺素能激动剂; 7. 呼吸系统疾病:严重哮喘,严重肺气肿,严重支气管炎,严重慢性阻塞性肺疾病; 8. 肝肾功能不全; 9. 精神病患者; 10.循环系统疾病:既往心肌梗死,不稳定心绞痛,严重心率失常,心功能不全者; 11.长期使用镇静剂和镇痛药。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市第一中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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