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【ChiCTR2500100472】氯胺酮联合羟考酮对老年腹部手术患者术后疼痛控制中的作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100472

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-04-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

老年腹部手术

试验通俗题目

氯胺酮联合羟考酮对老年腹部手术患者术后疼痛控制中的作用研究

试验专业题目

氯胺酮联合羟考酮对老年腹部手术患者术后疼痛控制中的作用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过术毕给与盐酸羟考酮与艾司氯胺酮联合羟考酮比较,比较术后疼痛及其他并发症发生率,探究艾司氯胺酮联合羟考酮是否能在老年腹部手术术后安全应用,能否进一步降低术后疼痛的发生,减少术后并发症。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究统计人员采用计算机随机数字表法生成随机数列

盲法

对患者、麻醉医生和外科医生、提供术后护理的护士、治疗医生和评估结果的医生均设盲。

试验项目经费来源

白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-10

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 手术时间>2h 2: 65岁≤年龄≤80岁 3: ASAⅠ-Ⅲ级 4: BMI<30;

排除标准

1: 慢性心血管或呼吸系统疾病 2: 合并严重肝肾等器质性疾病或代谢性疾病 3: 存在手术禁忌或麻醉药物过敏 4: 有长期慢性疼痛病史,长期应用镇痛药物、长期药物滥用及酗酒 5: 语言不通,或无法使用PCA患者(智力障碍,定向障碍,老年痴呆等 6: 体重小于40kg 7: 精神分裂症、癫痫或重症肌无力病史 8: 合并甲状腺功能亢进或嗜铬细胞瘤 9: 其他认为不适合参与研究的情况;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市第一中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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