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【ChiCTR2500106967】CLIP-PCR在人布鲁氏菌检测中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106967

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

布鲁氏菌病

试验通俗题目

CLIP-PCR在人布鲁氏菌检测中的应用

试验专业题目

CLIP-PCR在人布鲁氏菌检测中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究将建立基于CLIP-PCR的人布鲁氏菌的分子诊断方法，为病原菌检测提供一种免提核酸直接检测全血中RNA的新技术，以提高人布鲁氏病的诊断能力，实现布鲁氏菌病的早期识别和精准治疗。建立了灵敏高效的通用TaqMan探针法CLIP-PCR检测人感染布鲁氏 菌，成功应用于布鲁氏菌的血液样本检测，提高布鲁氏菌检测的敏感性，检测出更低拷贝的布鲁氏菌，为布鲁氏菌病的传播的控制、大规模筛查奠定了基础。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家临床重点专科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准：年龄18岁以上；符合布鲁氏菌病诊断标准的疑似、临床诊断或确诊标准； 阴性对照：年龄18岁以上；无布鲁氏菌病流行病学史、不符合布鲁氏菌病症状且血培养未检测出布鲁氏菌；；

排除标准

活动期恶性肿瘤、时期器官移植术后、造血干细胞移植术后、严重免疫系统疾病；使用免疫抑制药物、生物制剂或靶向药治疗者；拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市第一中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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