CTR20244341
进行中（招募中）
JMKX-003142片
化药
JMKX-003142片
2024-11-20
企业选择不公示
肾性水肿患者【肾性水肿定义为因各种肾脏疾病引起的水肿】
NA
评价JMKX003142片在肾性水肿患者中的有效性和安全性的多中心、随机、开放的Ⅱ期临床试验
201203
第一阶段： 主要目的： 初步探索JMKX003142片在肾性水肿患者中的有效剂量范围，为第二阶段剂量选择及治疗方案提供依据。 次要目的： 初步评价JMKX003142片在肾性水肿患者中的安全性和耐受性； 初步评价JMKX003142片在肾性水肿患者中的药代动力学（PK）特征。 探索性目的： 探索JMKX003142片在肾性水肿患者中的药效学（PD）特征。 第二阶段： 主要目的： 初步评价JMKX003142片在肾性水肿患者中的有效性，为III期临床试验设计提供依据。 次要目的：评价JMKX003142片在肾性水肿患者中的安全性和耐受性； 评价JMKX003142片在肾性水肿患者中的PK特征。 探索性目的： 探索JMKX003142片在肾性水肿患者中的PD特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 216 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-01-07
/
否
1.能充分理解试验目的和流程并自愿签署知情同意书；2.筛选时年龄≥18周岁；
登录查看1.筛选时正在接受肾脏替代治疗或经研究者评估短期内需要行肾脏替代治疗；
2.筛选时存在肾脏疾病以外其他原因所致水肿者；
3.筛选时存在低血容量或疑似低血容量者；受试者无法感觉到口渴或液体摄入有困难、恶病质者；
登录查看复旦大学附属中山医院
200032
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