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CTR20253512
进行中(尚未招募)
JMKX-003142片
化药
JMKX-003142片
2025-09-09
企业选择不公示
肾性水肿、常染色体显性多囊肾病
评价JMKX003142片与胺碘酮片、非布司他片在中国健康成年受试者中药物-药物相互作用试验
评价JMKX003142片与胺碘酮片、非布司他片在中国健康成年受试者中药物-药物相互作用的单中心、非随机、开放、自身对照的Ⅰ期临床试验
201315
主要目的:在健康受试者中评价胺碘酮片对JMKX003142 片PK的影响;在健康受试者中评价JMKX003142片与非布司他片PK的相互影响。 次要目的:在健康受试者中评价JMKX003142片对胺碘酮片PK的影响;在健康受试者中评价JMKX003142与胺碘酮片联用的安全性;在健康受试者中评价JMKX003142片与非布司他片联用的安全性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.受试者能够按照方案要求回到研究中心接受随访,且愿意遵守研究的政策、步骤和研究约束。能够与研究者进行有效沟通及填写研究相关材料,能够理解知情同意书的内容,自愿参加本试验并在进行任何研究步骤之前签署书面的知情同意书;
登录查看1.已知可疑对试验用药品中的任何成分过敏者,或对多种药物、食物或其他物质过敏史者;
2.患有临床意义的下列疾病者,包括但不限于:循环系统、呼吸系统、消化系统、血液系统、泌尿与生殖系统、内分泌与代谢系统、神经系统、精神系统、肌肉与骨骼系统、皮肤系统、淋巴系统、免疫系统、五官科等相关系统疾病,以及现患全身或局部急慢性感染者;
3.吞咽困难、有消化道疾病者或有任何可能影响药物吸收的情况;如肝胆胰疾病史、胃肠道疾病史、胃肠道手术史(阑尾切除除外)或慢性胰腺炎、特发性急性胰腺炎病史者,习惯性腹泻者;
登录查看上海中医药大学附属曙光医院;上海中医药大学附属曙光医院
201203;201203
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