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【ChiCTR2500107400】新型缝合装置闭合内镜治疗术后较大创面的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107400

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道肿瘤

试验通俗题目

新型缝合装置闭合内镜治疗术后较大创面的前瞻性研究

试验专业题目

新型缝合装置闭合内镜治疗术后较大创面的前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估新型缝合装置闭合内镜治疗术后较大创面的安全性和有效性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-15

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）非全层切除创面超过3cm，全层切除创面（含瘘口）超过1cm需行缝合； （2）年龄 18-80 岁； （3）同意入组并签署书面知情同意书。；

排除标准

（1）有内镜操作禁忌症； （2）无法停止抗凝剂或抗血小板药物； （3）术前检查提示明确的远处转移或淋巴结转移； （4）拒绝入组并签署书面知情同意书； （5）其他内镜医师判断无法入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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