CTR20232320
已完成
氯甲西泮注射液
化药
氯甲西泮注射液
2023-08-23
企业选择不公示
/
区域麻醉干预前对紧张、兴奋、焦虑等急性发作及基本镇静的对症 治疗
评价氯甲西泮注射液用于区域性麻醉手术患者术前镇静抗焦虑治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床试验
评价氯甲西泮注射液用于区域性麻醉手术患者术前镇静抗焦虑治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床试验
225300
评价氯甲西泮注射液用于区域性麻醉手术前患者镇静抗焦虑治疗的有效性，确证使用氯甲西泮注射液的镇静成功率优于安慰剂。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 240 ；
2023-09-08
2024-01-02
否
1.1) 年龄 18~65 周岁（包括 18、65 周岁），性别不限；
登录查看1.1) 对苯二氮卓类药物、氟马西尼等药物及试验药物的药物组分过 敏或有禁忌症者；
2.2) 筛选前 1 个月内每天或近 3 个月内间断服用苯二氮卓类药物者；
3.3) 首次用药前 24 小时内使用过具有镇静作用的药物（包括：苯二氮卓类药物、阿片类药物、非苯二氮卓类镇静催眠药、抗抑郁药、巴比妥类药物、镇静抗组胺药、右美托咪定、丙泊酚）且经研究者评价会混淆研究中的镇静抗焦虑评价者；
登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
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