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首页 临床进展 基于内质网应激标志物监测与可解释机器学习的脓毒症患者MACE风险评估研究

【ChiCTR2500110122】基于内质网应激标志物监测与可解释机器学习的脓毒症患者MACE风险评估研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110122

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒血症

试验通俗题目

基于内质网应激标志物监测与可解释机器学习的脓毒症患者MACE风险评估研究

试验专业题目

基于内质网应激标志物监测与可解释机器学习的脓毒症患者MACE风险评估研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

(1)构建符合本地区人口学特征的脓毒症患者MACE结局多维真实世界数据库； (2)完善不同内质网应激标志物监测组合对脓毒症MACE风险评估价值的前瞻性证据； (3)构建并验证基于多源数据可解释性机器学习的脓毒症患者MACE事件个体化风险评估模型。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

重庆医科大学附属大学城医院

试验范围

/

目标入组人数

566

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁≤年龄≤80岁； 2.研究期间就诊于本院急诊病房或ICU； 3.根据《中国脓毒症/脓毒性休克急诊治疗指南（2018）》确诊脓毒症患者，具体指标如下： （1）感染或疑似感染的证据； （2）脓毒症相关序贯器官衰竭评分（SOFA）较基线上升≥2分； 4.拟接受内质网应激标志物监测； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.既往心绞痛、心肌梗塞、中风、外周动脉疾病、家族性高胆固醇血症、III 型高脂血症、肾病综合征病史； 2.患者合并严重心律失常（如房颤、室速、高度房室传导阻滞等）； 3.合并其他内分泌相关性疾病(肾上腺、性腺、甲状旁腺等器官疾病)、恶性肿瘤、风湿免疫性疾病等； 4.合并严重肝肾不全； 5.精神疾病、药物滥用、酗酒； 6.免疫功能严重低下/缺陷； 7.研究者认为不适合参与研究的其他情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属大学城医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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