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首页 临床进展 评价CB06-036在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学

【CTR20232288】评价CB06-036在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学

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基本信息
登记号

CTR20232288

试验状态

已完成

药物名称

CB06-036

药物类型

化药

规范名称

CB06-036

首次公示信息日的期

2023-07-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

慢性乙型病毒性肝炎

试验通俗题目

评价CB06-036在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学

试验专业题目

一项评价CB06-036在中国健康受试者中安全性、耐受性、药代动力学的桥接试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201210

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价CB06-036在中国健康受试者中的安全性、耐受性； 评价CB06-036在中国及美国健康受试者中的药代动力学特征是否存在差异；

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 12  ；

第一例入组时间

2023-09-20

试验终止时间

2023-10-08

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

排除标准

1.筛选前3个月内有重大外伤或进行过大型手术者；

2.既往接受过的治疗可能影响药物吸收（如胃大部切除手术）;；3.在筛选前三个月内献血或大量失血（≥450 mL）；

4.疑似对研究药物中任何成分有过敏史者，或过敏体质（多种药物及食物过敏）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

130000

联系人通讯地址
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