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首页 临床进展 GST-HG141（奈瑞可韦）用于慢性乙型肝炎（CHB）抗病毒药物治疗应答不佳患者联合治疗（add-on）的III期临床试验

【CTR20252780】GST-HG141（奈瑞可韦）用于慢性乙型肝炎（CHB）抗病毒药物治疗应答不佳患者联合治疗（add-on）的III期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20252780

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

GST-HG-141片

药物类型

化药

规范名称

奈瑞可韦片

首次公示信息日的期

2025-07-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

本品拟用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗

试验通俗题目

GST-HG141（奈瑞可韦）用于慢性乙型肝炎（CHB）抗病毒药物治疗应答不佳患者联合治疗（add-on）的III期临床试验

试验专业题目

GST-HG141（奈瑞可韦）用于慢性乙型肝炎（CHB）抗病毒药物治疗应答不佳患者联合治疗（add-on）的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

350108

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：在 经 过 抗 病 毒 药 物 治 疗 的 CHB 应 答 不 佳 患 者 中 ， 评 估GST-HG141治疗的有效性和安全性。次要目的：评估在经过抗病毒药物治疗的CHB应答不佳患者中GST-HG141的群体药代动力学。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 526 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-07-24

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为 18-70 岁（包括边界值）的男性或女性；

排除标准

1.既往发生过过敏性休克等危及生命的严重过敏反应，或研究者怀疑其对研究药物活性成分或其辅料过敏者；

2.筛 选 前 28 天 内 合 并 使 用 过 细 胞 色 素 P450 酶 3A4 同 工 酶（CYP3A4）的抑制剂、诱导剂或底物（参见附录 2）；

3.筛选前 6 个月内系统使用过免疫抑制剂、免疫调节剂（干扰素需停药 12 个月以上）及细胞毒性药物者；或筛选前 1 个月内接种 减毒活疫苗的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

树兰（杭州）医院;北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310000;100032

联系人通讯地址
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