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【ChiCTR2500104930】轻度认知障碍老年人认知控制功能受损及经颅直流电刺激调控研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104930

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

轻度认知障碍老年人认知控制功能受损及经颅直流电刺激调控研究

试验专业题目

轻度认知障碍老年人认知控制功能受损及经颅直流电刺激调控研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211166

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究经颅直流电刺激对MCI人群抑制控制及选择性注意等认知控制功能的神经调控作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

主要研究者采用 SPSS 软件中的随机数发生器（Rv.uniform）生成随机数字，参与者将按照入组顺序编号，将编号与此前生成的随机数字对应，将参与者分配到tDCS阳极刺激组与tDCS假刺激组。

盲法

对参与者设盲，参与者对分组条件不知情。

试验项目经费来源

江苏省自然科学基金项目“遗忘型轻度认知障碍老年人执行功能的脑神经机制及自适应认知干预研究”（BK20240527）

试验范围

/

目标入组人数

8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-25

试验终止时间

2026-02-25

是否属于一致性

/

入选标准

参与者均被告知实验内容及目的，并签署知情同意书。所有参与者经中国人利手判定标准调查，均为右利手；视力或矫正视力在0.8以上；无长期精神药物使用史。 MCI人群需满足以下情况：①存在主观认知主诉；②蒙特利尔认知评估量表（MoCA）＜ 26分（受教育年限≤12年者MoCA总分加1，量表满分30分）；③临床痴呆评定量表（CDR）得分 ＜1分，不符合痴呆诊断标准；④保留基本的日常生活活动能力。；

排除标准

有严重听力和沟通交流障碍及躯体功能障碍；服用精神类药物，酒精依赖者；患有重度痴呆、抑郁症、精神分裂等严重神经精神疾病；患有脑炎、脑外伤等脑器质性疾病；实验期间主动退出或因故无法继续参与者。此外，安装心脏起搏器或颅内金属植入物等，有癫痫病史、脑卒中病史等，配合度差，不能耐受刺激，近三个月内接受过tDCS治疗及出现不良事件或病情加重者被排除在本实验外。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京脑科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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