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【ChiCTR2500109683】全面发育迟缓（GDD）儿童的执行功能特征研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109683

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全面发育迟缓

试验通俗题目

全面发育迟缓（GDD）儿童的执行功能特征研究

试验专业题目

全面发育迟缓（GDD）儿童的执行功能特征

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

运用多种经典执行功能任务评估工具，全面评估 GDD 儿童执行功能的抑制控制、认知灵活性和工作记忆维度特征，并与同龄正常发育儿童对比，明确两组差异以揭示 GDD 儿童执行功能发育特点，为精准干预提供理论依据。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

GDD组：基于DSM - 5，由专科医师根据临床观察、结合病史和评估结果诊断为GDD；Gesell 发育量表适应性发育商评分＞40分的轻中度GDD；年龄在2 - 5岁；右侧优势手；可完成执行功能任务评估。 TD组：Gesell发育量表结果正常；年龄2 - 5岁；右侧优势手；听力视力（或矫正视力）正常、肢体活动和智力正常；可完成执行功能任务评估。；

排除标准

GDD组：患有其他神经精神类疾病、如孤独症谱系障碍、注意缺陷多动障碍等；心肾肺等重要器官功能不全；合并脑外伤或脑炎等病症；存在听力或视力障碍；无法配合完成评估的儿童。 TD组：患有神经精神类疾病、重要器官功能不全、脑外伤或脑炎等病症、听力或视力障碍以及无法配合完成评估的儿童。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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