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首页 临床进展 关节腔等剂量糖皮质激素单次与多次注射治疗膝骨性关节炎的疗效对比

【ChiCTR2500102665】关节腔等剂量糖皮质激素单次与多次注射治疗膝骨性关节炎的疗效对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102665

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨性关节炎

试验通俗题目

关节腔等剂量糖皮质激素单次与多次注射治疗膝骨性关节炎的疗效对比

试验专业题目

关节腔等剂量糖皮质激素单次与多次注射治疗膝骨性关节炎的疗效对比

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

选取膝骨性关节炎拟行关节腔注射治疗的患者，探究关节腔等剂量糖皮质激素单次与多次注射对膝骨性关节炎疗效的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员使用随机数字表，将患者按照 1:1 随机分组。

盲法

对患者，门诊医生，护士以及负责患者随访和数据收集人员均设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄 50-70 岁； ②符合中华骨科杂志骨关节炎诊疗指南（2018年版) 推荐的膝骨性关节炎的诊断标准； ③NRS评分 3-8 分； ④X 线评估结果符合Kellgren-Lawrence 分级( K-L 分级) I 级到 III 级； ⑤BMI：18.5-29.9 kg/m^2； ⑥有较好的治疗欲望及良好的家庭支持，患者自愿签定知情同意书。；

排除标准

①合并类风湿性关节炎、重度骨质疏松、肿瘤、痛风； ②血流动力学不稳定、败血症及患膝局部感染； ③1个月内在治疗部位注射皮质类固醇；2周内全身使用皮质类固醇; ④近期有膝关节手术史的患者； ⑤血小板功能障碍综合征，严重血小板减少症； ⑥血红蛋白值小于 10g/dL。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江南大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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