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【CTR20180425】盐酸阿芬太尼注射液有效性和安全性的研究

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基本信息
登记号

CTR20180425

试验状态

已完成

药物名称

盐酸阿芬太尼注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸阿芬太尼注射液

首次公示信息日的期

2018-04-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

主要用于成人麻醉诱导与维持中镇痛

试验通俗题目

盐酸阿芬太尼注射液有效性和安全性的研究

试验专业题目

盐酸阿芬太尼（alfentanil）注射液在全身麻醉中有效性和安全性的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

221000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以阳性药物枸橼酸芬太尼注射液为对照，比较等效剂量的试验药物盐酸阿芬太尼注射液，在全身麻醉诱导插管和全身麻醉维持中的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 352 ；

实际入组人数

国内: 352  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-06-04

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18～65岁，性别不限，BMI=18~30 Kg/m2（包括边界值）；

排除标准

1.ASA 分级II级以上者；

2.孕妇、产妇、哺乳期妇女、3个月内有计划生育者；

3.三个月内参加过其他药物试验；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410013

联系人通讯地址
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