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【ChiCTR2500107344】应用喉部超声评估神经肌肉电刺激对脑卒中后喉返神经损伤患者声带功能的疗效及其机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500107344

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中;声音嘶哑;音质改变

试验通俗题目

应用喉部超声评估神经肌肉电刺激对脑卒中后喉返神经损伤患者声带功能的疗效及其机制研究

试验专业题目

应用喉部超声评估神经肌肉电刺激对脑卒中后喉返神经损伤患者声带功能的疗效及其机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1)评估神经肌肉电刺激(NMES)对脑卒中后喉返神经受损患者声带功能的疗效。 2)建立喉部超声评估声带功能的定量标准,为临床诊断和治疗提供客观评估方法。 3)研究神经肌肉电刺激(NMES)促进声带功能的机制,揭示喉返神经损伤的代偿机制和与声带功能改善的关系。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员使用伪随机数算法生成随机数列

盲法

单盲,对评估者设盲。

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.影像学检查确认为脑卒中; 2.患者或家属诉脑卒中后首次出现声音嘶哑、音质改变等症状; 3.脑卒中患者,限定在亚急性期内,病程不超过1年的范围; 4.患者年龄区间以18-70岁为准,性别不限; 5.患者能够理解和执行简单的指令; 6.发病前嗓音状况良好; 7.无严重器官功能衰竭,心肺功能正常; 8.家属签署知情同意书。;

排除标准

1.既往有甲状腺、甲状旁腺手术史; 2.既往有喉部疾病和声带本身疾病引起声音嘶哑的病史; 3.颈部皮肤感染、伤口愈合不良; 4.怀孕或有肿瘤病史; 5.严重心律失常或植入起搏器。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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