ChiCTR2500109274
尚未开始
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2025-09-16
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术后谵妄
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂对老年患者术后谵妄的影响：一项多中心、随机对照试验
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂对老年患者术后谵妄的影响：一项多中心、随机对照试验
1.探讨盐酸右美托咪定鼻喷雾剂缓解老年非心脏大手术患者术前紧张、焦虑的有效剂量（ED50、ED95）； 2.探讨盐酸右美托咪定鼻喷雾剂对老年患者术后谵妄的影响。
随机平行对照
其它
在此研究中，符合入选/排除标准的患者将按照1:1的比例随机进入盐酸右美托咪定鼻喷雾剂组和对照组（生理盐水组）。本研究将采用中央随机系统对受试者进行分层和区组（每个区组大小为4、6或8）1:1比例分配。
对研究者和受试者设盲
吴阶平基金会
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221;50
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2025-10-01
2027-08-31
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1.65岁及以上； 2.拟在全麻下行非心脏手术； 3.ASA分级 I～III； 4.预计手术时间大于1小时； 5.预计术后住院天数>=2天.；
登录查看1.术前通过3D-CAM量表诊断为谵妄； 2.术前认知功能障碍，即MMSE＜17分（文盲），＜20分（小学教育），＜24分（中学及以上学历）； 3.术前患有精神分裂症、癫痫、帕金森病或重症肌无力； 4.因昏迷、深度痴呆、语言障碍或严重疾病而无法在术前交流； 5.ASA分级>=IV级； 6.心脏或颅脑手术； 7.病态窦房结综合征，临床上明显的窦性心动过缓，或无起搏器时二度及以上的心脏传导阻滞； 8.重度肝功能不全（Child-Pugh C级）； 9.需要术前透析的患者； 10.α2-肾上腺素能激动剂过敏； 11.存在研究者判断为有临床意义的且严重影响药物吸收的鼻部病史、手术史、过敏史者（如有长期鼻塞、流涕、鼻出血等症状，有影响药物吸收的鼻腔结构、鼻黏膜异常情况等）； 12.研究者认为患者存在任何其他不适宜参加试验的情况（如不能配合盐酸右美托咪定鼻喷雾剂所使用的体位者：坐位或半卧位）； 13.急诊手术； 14.其他临床试验前期招募.；
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