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【ChiCTR2500105779】腹腔镜四壁高位宫骶韧带悬吊治疗盆腔脏器脱垂的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105779

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆腔器官脱垂

试验通俗题目

腹腔镜四壁高位宫骶韧带悬吊治疗盆腔脏器脱垂的效果研究

试验专业题目

腹腔镜四壁高位宫骶韧带悬吊治疗盆腔脏器脱垂的效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过随访接受了腹腔镜下宫骶韧带-阴道融合术(LUVF)的盆腔器官脱垂患者，与同一位术者同期进行其他的盆底手术主要包括网片修补和阴道封闭术进行疗效对比和评估。通过对患者进行术后3月、半年、1年、2年、3年的随访，分析手术后患者的解剖复发率、症状复发率并记录术后3年内任何时间节点的不良事件，从而对比不同手术方式的疗效及复发率，验证该改良术式的可行性与安全性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.以盆腔器官脱垂所引起的不适症状为主诉或盆腔器官脱垂II/III度/IV度，接受腹腔镜四壁法高位宫骶韧带的患者; 2.与同一位术者同期进行的其他盆底手术主要包括网片修补和阴道封闭术的患者。；

排除标准

1.以其他妇科疾病为主诉进行手术，同期行盆底脱垂手术治疗的患者; 2.单纯行尿失禁手术的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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