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【CTR20253590】C66胶囊Ⅰa期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20253590

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

C-66胶囊

药物类型

化药

规范名称

C-66胶囊

首次公示信息日的期

2025-09-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

糖尿病肾脏病

试验通俗题目

C66胶囊Ⅰa期临床研究

试验专业题目

评价C66胶囊在中国健康参与者中的单中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的安全性、耐受性及药代动力学Ⅰa期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215009

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价C66胶囊在中国健康参与者中的单中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的安全性、耐受性及药代动力学Ⅰa期临床研究

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 112 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为参与者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；

排除标准

1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病者；

2.筛选时eGFR<80 mL/min/1.73m2者（采用CKD-EPI公式计算）；

3.有药物、食物或其他物质过敏史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省人民医院;浙江省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310000;310000

联系人通讯地址
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