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【ChiCTR2500107629】膀胱切除后不同尿流改道方式对生活的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500107629

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿流改道

试验通俗题目

膀胱切除后不同尿流改道方式对生活的影响研究

试验专业题目

膀胱全切术后尿流改道方式对生活质量及并发症影响的前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟通过建立规范随访、长期追踪的前瞻性队列,比较不同尿流改道方式在术后并发症、远期生活质量及功能恢复方面的差异,明确各术式的适应证与优势劣势,为术式选择提供循证依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

100;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.具有完整基线信息的膀胱癌患者; 2.病理检查:石蜡切片染色提示膀胱恶性肿瘤;病理不明确者经免疫组化或荧光原位杂交(FISH)进一步明确; 3.诊断明确为MIBC或、HR-NMIBC,经多学科会诊(MDT)决定行根治性膀胱切除术与尿流改道; 4.年龄 ≥18 岁,性别不限; 5.无其他部位活动性恶性肿瘤病史。;

排除标准

1.非膀胱癌患者或未接受根治性膀胱切除术者; 2.既往已行膀胱切除术或尿流改道手术者; 3.合并严重心肺功能不全、肝肾功能衰竭等无法耐受手术的重大疾病; 4.术后不配合随访,或预计无法完成研究相关检查与信息采集者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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