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【CTR20160080】注射用阿扎胞苷治疗骨髓增生异常综合征（MDS）的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20160080

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

注射用阿扎胞苷

药物类型

化药

规范名称

注射用阿扎胞苷

首次公示信息日的期

2016-03-09

临床申请受理号

CXHL1000317

靶点
适应症

骨髓增生异常综合征（MDS）

试验通俗题目

注射用阿扎胞苷治疗骨髓增生异常综合征（MDS）的临床试验

试验专业题目

注射用阿扎胞苷治疗骨髓增生异常综合征（MDS）的临床安全性和疗效及其药代动力学特征的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210023

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价国产注射用阿扎胞苷治疗骨髓增生异常综合征（MDS）的临床安全性和疗效及其药代动力学特征。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.确诊的中危-2或高危的MDS；

排除标准

1.既往接受过阿扎胞苷治疗；

2.使用研究药物前接受过雄激素治疗；

3.使用研究药物前使用过促红细胞生成素或粒细胞集落刺激因子等的治疗。；4.合并恶性肝脏肿瘤；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100853

联系人通讯地址
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