CTR20252679
进行中（尚未招募）
QX004N注射液
治疗用生物制品
QX-004-N注射液
2025-07-17
企业选择不公示
成人中重度斑块状银屑病
一项评估HS-20137注射液在成人中重度斑块状银屑病患者中安全性和有效性的Ⅱ期临床研究
一项评估HS-20137注射液在成人中重度斑块状银屑病患者中安全性和有效性的开放标签研究
201210
主要目的：在中重度斑块状银屑病患者中评价HS-20137注射给药后的安全性和耐受性 次要目的： 1. 在中重度斑块状银屑病患者中评价HS-20137注射给药后的疗效; 2. 在中重度斑块状银屑病患者中评价HS-20137注射给药后的免疫原性;
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 315 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.18岁及以上成人，男性或女性均可;；2.首次给药前确诊斑块状银屑病至少6个月，伴或不伴银屑病性关节炎；
登录查看1.既往使用过生物制剂出现过敏反应，或对已知药物成分过敏，或既往发生过严重的食物或药物过敏；
2.筛选期至首次给药前，确诊泛发性脓疱型银屑病、红皮病型银屑病或药物诱导加重的银屑病（包括β受体阻滞剂、非甾体类抗炎药、抗疟药、干扰素、钙通道阻滞剂或锂引起的银屑病加重）；
3.筛选期至首次给药前，经研究者评估合并其他可能影响疗效评价或其他研究者评估不适合参加本研究的其他皮肤病变、慢性炎症性疾病或自身免疫疾病，包括但不限于系统性红斑狼疮、干燥综合征、皮肤硬化等；
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100029
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