ChiCTR2500105260
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2025-07-01
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肥胖
可调监测过滤B型经鼻异型气道导管在肥胖患者消化胃镜手术麻醉的有效性和安全性：一项单中心、随机、平行对照临床试验
可调监测过滤B型经鼻异型气道导管在肥胖患者消化胃镜手术麻醉的有效性和安全性：一项单中心、随机、平行对照临床试验
本研究目的比较可调监测过滤B型经鼻异型气道导管（监测型鼻咽通气道）与普通一次性鼻氧管（鼻导管）对肥胖患者全身麻醉消化胃镜手术患者呼吸动力学（如脉搏氧饱和度SPO2、呼吸频率RR、动脉氧分压PaO2、动脉二氧化碳分压PaCO2、呼气末二氧化碳分压PetCO2）及呼吸相关并发症（如低氧血症、鼻腔出血、反流误吸等）的影响，探讨可调监测过滤B型经鼻异型气道导管设计结合解剖适配性、实时监测PetCO2功能，在肥胖患者全身麻醉消化胃镜手术中可能优化通气效率并降低并发症。
随机平行对照
其它
采用SPSS26.0软件进行随机分组，生成随机编号列表，将随机编号密封在不透明信封中。
无
无
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46
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2025-06-09
2026-06-30
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择期行消化胃镜手术患者且BMI≥28 kg/m²；年龄18-80岁；ASA分级I-III级；麻醉方式为不插管保留自主呼吸全身静脉麻醉（MAC麻醉）；术中不使用二氧化碳气体；愿意签署知情同意书并严格遵守临床研究方案。；
登录查看a.循环系统疾病者（心力衰竭、心绞痛、心肌梗死、心律失常）； b.未控制的高血压（收缩压≥160 mmHg或舒张压≥100 mmHg）或低血压（收缩压≤90 mmHg或舒张压≤60 mmHg）； c.呼吸系统疾病者（急性呼吸道感染、哮喘发作期、支气管炎、慢性阻塞性肺疾病） d.鼻腔畸形； e.肝功能不全：Child-Pugh评级C级以上； f.肾功能不全：肾小球滤过率<30 mL/ min或肌酐>2.5 mg/dL； g.贫血或血小板减少症（血红蛋白< 90 g/L，血小板计数<80×109 /L）； h.凝血功能障碍者； i.改良Allen试验阴性者； j.长期酗酒或使用精神药物、止痛药者； k.既往有麻醉镇静意外史和麻醉镇静禁忌症者； l.近三个月参加过其他药物临床试验者。；
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