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【ChiCTR2500096229】艾司氯胺酮对行小儿先心封堵术患者安全性和有效性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096229

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

艾司氯胺酮对行小儿先心封堵术患者安全性和有效性的临床研究

试验专业题目

艾司氯胺酮对行小儿先心封堵术患者安全性和有效性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估艾司氯胺酮用于小儿先心病介入封堵术的安全性和有效性，为临床用药提供更好的选择。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

纳入研究后，使用随机数字表法将患者随机分入2组中，（具体实施方法：将104例病人依照纳入顺序依次编号1-104，然后通过随机数字表确定纳入2组的病人编号）。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

科室正常耗材

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-25

试验终止时间

2025-03-25

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期全麻下行小儿先心病介入封堵术的患者； 2. 年龄1-10岁； 3. 美国麻醉医师协会（ASA）分级II级； 4. 患者或者监护人充分了解试验方案及目的并签署知情同意书。；

排除标准

1. 有精神类疾病病史或有精神类疾病症状； 2. 近6个月内有心衰病史； 3. 重度肺动脉高压（肺动脉收缩压>=70mmHg）； 4. 肝肾功能不全； 5. 实验涉及药物过敏； 6. 需要肌力药物或机械通气。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军北部战区总医

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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