ChiCTR2500101593
正在进行
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2025-04-27
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多发性骨髓瘤
基于早期疗效评估从硼替佐米升级为卡非佐米治疗NDMM疗效和安全性的真实世界研究
基于早期疗效评估从硼替佐米升级为卡非佐米治疗NDMM疗效和安全性的真实世界研究
探讨早期疗效评估下述情况时：1、一疗程诱导疗效≤PR；2、两疗程诱导疗效≤VGPR；3、不进行ASCT诱导治疗后或ASCT+3m MRD+患者，从硼替佐米为基础的方案升级为卡非佐米为基础的方案，观察其有效性和安全性。
单臂
上市后药物
无
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自筹
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120
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2024-09-11
2027-04-30
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1.患者充分了解本研究，自愿参加并签署知情同意书（ICF）； 2.年龄＞＝18岁； 3.经临床诊断确诊的新诊断多发性骨髓瘤； 4.拟行自体造血干细胞移植或未计划行自体造血干细胞移植的患者； 5.诱导治疗方案中包括硼替佐米； 6.含硼替佐米诱导治疗1疗程疗效＜PR，升级为卡非佐米；或 含硼替佐米诱导治疗2疗程疗效＜VGPR，升级为卡非佐米；或 含硼替佐米诱导治疗巩固治疗前MRD+，升级为卡非佐米； 7.在＞＝CR时，均进行MRD的监测。；
登录查看1.诱导或巩固中未应用卡非佐米； 2.含硼替佐米诱导治疗1疗程疗效＞＝PR； 3.含硼替佐米诱导治疗2疗程疗效＞＝VGPR； 4. ＞＝CR时未行MRD检测； 5.骨髓干抽； 6.患有严重的感染； 7.研究者判断，患者不适宜参加本研究； 8.无法签署知情同意书。；
登录查看中国人民解放军北部战区总医院
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