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CTR20253191
进行中(尚未招募)
WBD156胶囊
化药
WBD-156胶囊
2025-08-11
企业选择不公示
/
超重/肥胖
评价WBD156 胶囊在健康受试者及超重/肥胖受试者中的影响的I 期临床研究
一项评价 WBD156 胶囊在健康受试者及超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学特征及初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照、单/多次给药剂量递增及食物影响的 I 期临床研究
210000
主要目的:评估 WBD156 胶囊在健康受试者及超重/肥胖受试者中的安全性和耐受性。 次要目的:1.评估 WBD156 胶囊在健康受试者及超重/肥胖受试者中的药代动力学(PK)特征;2. 评估 WBD156 胶囊在健康受试者及超重/肥胖受试者中的药效动力学(PD)特征;3.评估食物对 WBD156 胶囊的药代动力学(PK)影响(仅 20 mg 组);4.评估 WBD156胶囊在超重/肥胖受试者中的初步疗效;5. 初步评估 WBD156 胶囊在人体内的代谢情况。 探索性目的:初步探索 WBD156 胶囊对按心率校正的 QT 间期(QTc)的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 98 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并签署 知情同意书;
登录查看1.有药物、GLP-1 类似物或其它过敏史者,或经研究者判断可能会对试验药物或试验药 物中的任何成分过敏者;
2.筛选期空腹血糖<3.89 mmol/L,和/或有低血糖史者;
3.筛选前 3 个月内主诉体重变化> 5%者;
登录查看浙江萧山医院
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