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【CTR20253191】评价WBD156 胶囊在健康受试者及超重/肥胖受试者中的影响的I 期临床研究

基本信息
登记号

CTR20253191

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

WBD156胶囊

药物类型

化药

规范名称

WBD-156胶囊

首次公示信息日的期

2025-08-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

超重/肥胖

试验通俗题目

评价WBD156 胶囊在健康受试者及超重/肥胖受试者中的影响的I 期临床研究

试验专业题目

一项评价 WBD156 胶囊在健康受试者及超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学特征及初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照、单/多次给药剂量递增及食物影响的 I 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:评估 WBD156 胶囊在健康受试者及超重/肥胖受试者中的安全性和耐受性。 次要目的:1.评估 WBD156 胶囊在健康受试者及超重/肥胖受试者中的药代动力学(PK)特征;2. 评估 WBD156 胶囊在健康受试者及超重/肥胖受试者中的药效动力学(PD)特征;3.评估食物对 WBD156 胶囊的药代动力学(PK)影响(仅 20 mg 组);4.评估 WBD156胶囊在超重/肥胖受试者中的初步疗效;5. 初步评估 WBD156 胶囊在人体内的代谢情况。 探索性目的:初步探索 WBD156 胶囊对按心率校正的 QT 间期(QTc)的影响。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 98 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并签署 知情同意书;

排除标准

1.有药物、GLP-1 类似物或其它过敏史者,或经研究者判断可能会对试验药物或试验药 物中的任何成分过敏者;

2.筛选期空腹血糖<3.89 mmol/L,和/或有低血糖史者;

3.筛选前 3 个月内主诉体重变化> 5%者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江萧山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310000

联系人通讯地址
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