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【CTR20221673】Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）序贯免疫临床试验

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基本信息
登记号

CTR20221673

试验状态

已完成

药物名称

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

药物类型

预防用生物制品

规范名称

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

首次公示信息日的期

2022-07-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防由脊髓灰质炎Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型病毒感染导致的脊髓灰质炎

试验通俗题目

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）序贯免疫临床试验

试验专业题目

对2月龄健康婴儿进行的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）与脊髓灰质炎减毒活疫苗序贯接种的随机、盲态、平行阳性对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102600

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）与口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（bOPV）“2+1序贯”免疫程序在2月龄健康婴儿中的安全性和免疫原性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 300 ；

实际入组人数

国内: 300  ；

第一例入组时间

2023-03-08

试验终止时间

2024-04-12

是否属于一致性

否

入选标准

1.2 月龄（满 60 天龄且不满 90 天龄）常住健康婴儿；

排除标准

1.早产儿（妊娠第37周之前分娩）；

2.既往接种过脊髓灰质炎疫苗者；

3.先天畸形或发育障碍，遗传缺陷，严重营养不良等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250014

联系人通讯地址
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