CTR20232406
已完成
13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素）
预防用生物制品
13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素）
2023-08-02
企业选择不公示
/
适用于6周龄至5岁（6岁生日前）婴幼儿和儿童，用于预防由本疫苗包含的13种肺炎球菌血清型引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病。
13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素）三批一致性临床研究
随机、双盲、组间对照评价13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素）三批一致性的临床研究
102600
评价连续三批商业化规模生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素）在2-5岁人群接种后的批间一致性。
平行分组
Ⅳ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 1400 ；
国内: 1400 ；
2023-10-13
2025-05-08
否
1.年龄在2-5岁的常住健康儿童；
登录查看1.有任何肺炎球菌疫苗接种史者；
2.有经培养证实的由肺炎链球菌引起的侵袭性疾病病史；
3.先天畸形或发育障碍，遗传缺陷，严重营养不良等；
登录查看陕西省疾病预防控制中心
710000
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