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【CTR20241070】吸附无细胞百白破联合疫苗IV期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20241070

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

吸附无细胞百白破联合疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

吸附无细胞百白破联合疫苗

首次公示信息日的期

2024-04-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

适用于3月龄及以上的婴幼儿预防百日咳、白喉、破伤风。

试验通俗题目

吸附无细胞百白破联合疫苗IV期临床试验

试验专业题目

评价健康婴幼儿不同部位接种吸附无细胞百白破联合疫苗的安全性和免疫原性的随机、开放、对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102600

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价健康婴幼儿不同部位接种吸附无细胞百白破联合疫苗的安全性和免疫原性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 400 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-04-08

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.- 年龄在3~6月龄的常住健康人群；

排除标准

1.- 有百日咳、白喉和破伤风病史；

2.- 先天畸形或发育障碍，遗传缺陷，严重营养不良等；

3.- 有癫痫、惊厥或抽搐史，或有精神病家族史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖北省疾病预防控制中心（湖北省预防医学科学院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430079

联系人通讯地址
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