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【CTR20244371】20价肺炎球菌多糖结合疫苗Ⅰ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20244371

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

20价肺炎球菌多糖结合疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

20价肺炎球菌多糖结合疫苗

首次公示信息日的期

2024-11-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F和33F引起的感染性疾病。

试验通俗题目

20价肺炎球菌多糖结合疫苗Ⅰ期临床试验

试验专业题目

评价20价肺炎球菌多糖结合疫苗应用于2月龄及以上健康人群安全性的Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102600

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价20价肺炎球菌多糖结合疫苗应用于2月龄及以上健康人群安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-11-22

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18~59岁、6~17岁、2~5岁、12~23月龄、7~11月龄或2月龄的常住健康人群；

排除标准

1.方案规定的实验室检测指标异常者（经研究者判断无临床意义的除外）（18~59岁、6~17岁、2~5岁组适用）；

2.-妊娠、哺乳期女性或育龄女性尿妊娠试验阳性或6个月无生育计划（13~59岁适用）；

3.-有肺炎球菌多糖疫苗或肺炎球菌结合疫苗接种史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖北省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430079

联系人通讯地址
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