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【CTR20211723】Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）Ⅲ期临床试验延续性研究

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基本信息
登记号

CTR20211723

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

药物类型

预防用生物制品

规范名称

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

首次公示信息日的期

2021-07-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于预防脊髓灰质炎

试验通俗题目

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）Ⅲ期临床试验延续性研究

试验专业题目

四剂次Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）接种后的免疫持久性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100085

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价北京科兴生物制品有限公司研制的sIPV在婴儿中接种4剂次后的免疫持久性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 450 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-09-10

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.Ⅲ期临床试验中接种过4剂次试验疫苗或对照疫苗的受试者；

排除标准

1.除Ⅲ期临床试验以外的其他含脊髓灰质炎病毒抗原成分的疫苗接种史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省疾病预防控制中心（江苏省公共卫生研究院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210009

联系人通讯地址
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