CTR20252357
进行中（招募完成）
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
预防用生物制品
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
2025-06-17
企业选择不公示
/
用于预防狂犬病
冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）简易四剂免疫程序的免疫原性、安全性和免疫持久性
随机、双盲、阳性对照设计评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）新增“1-1-1-1”（简易四剂）免疫程序在健康人群中接种的免疫原性、安全性和免疫持久性的III期临床试验
257091
主要目的：评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）以1-1-1-1（简易四剂）免疫程序接种于健康人群的免疫原性。次要目的：（1）评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）以1-1-1-1（简易四剂）免疫程序接种于健康人群的免疫持久性；（2）评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）以1-1-1-1（简易四剂）免疫程序接种于健康人群的安全性.
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 1400 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-06-27
/
否
1.10~60周岁（含临界值），男女不限；
登录查看1.既往曾接种任何类型的狂犬病疫苗；或有狂犬病病毒被动免疫制剂使用史；
2.首剂疫苗接种前1年内有被哺乳类动物（如狗、猫等）咬伤史（伤口皮肤破损）；
3.筛选前3天内，怀疑或确诊发热者（腋温≥37.3℃）、患有急性疾病或处于慢性疾病的急性发作期，或服用退热、镇痛、抗过敏药物；
登录查看山东省疾病预防控制中心
250014
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