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首页 临床进展 经皮穴位电刺激对术前睡眠障碍的结肠癌患者术后胃肠道功能的影响

【ChiCTR2400087594】经皮穴位电刺激对术前睡眠障碍的结肠癌患者术后胃肠道功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087594

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术前睡眠障碍

试验通俗题目

经皮穴位电刺激对术前睡眠障碍的结肠癌患者术后胃肠道功能的影响

试验专业题目

经皮穴位电刺激对术前睡眠障碍的结肠癌患者术后胃肠道功能的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1. 探究术前睡眠障碍对结肠癌患者术后胃肠功能恢复的影响，及对术中血流动力学、心率变异性、术后睡眠、术后疼痛的影响，为术前关注患者睡眠障碍的重要性提供临床支持。 2. 探究经皮穴位电刺激是否能改善上述影响，并探索其机制是否与调节自主神经平衡有关，为经皮穴位电刺激用于术前睡眠障碍患者提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据计算机生成随机数字表

盲法

双盲（对受试者和研究者设盲）

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-05

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 择期行腹腔镜结肠癌根治术的患者； 2: ASA分级Ⅱ-Ⅲ级； 3: 患者年龄>18岁，BMI：18-30 kg/㎡。；

排除标准

1: 植入心脏起搏器者； 2: 拟刺激部位局部皮肤过敏、破损或感染者； 3: TEAS治疗不耐受者； 4: 既往有消化道溃疡等胃肠道疾病者； 5: 心、肝、肾等脏器严重功能不全者； 6: 需肠道造口患者； 7: 患有神经障碍、抑郁症及严重神经系统疾病者； 8: 术前服用相关药物对睡眠产生影响者； 9: 沟通困难，无法配合完成相关量表者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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