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【ChiCTR2500107737】度普利尤单抗与乌帕替尼在中重度特应性皮炎头面部皮损中的疗效比较与机制探究

基本信息
登记号

ChiCTR2500107737

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-18

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

度普利尤单抗与乌帕替尼在中重度特应性皮炎头面部皮损中的疗效比较与机制探究

试验专业题目

Dupixent(度普利尤单抗)与Upadacitinib(乌帕替尼)在中重度特应性皮炎头面部皮损中的疗效比较与机制探究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:比较Dupixent(度普利尤单抗)与Upadacitinib(乌帕替尼)在中重度特应性皮炎的头面皮损中的治疗效果及代谢差异 次要目的:比较Dupixent(度普利尤单抗)与Upadacitinib(乌帕替尼)在中重度特应性皮炎的头面皮损的不良反应,包括注射部位反应、眼部炎症、口腔疱疹、嗜酸性粒细胞增多、感染(上呼吸道感染等)、胃肠道症状、贫血、头痛等。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

随访人员、统计分析员均对分组信息设盲,而患者和实施治疗的医生和护士不设盲。实施治疗的医生和护士不均不参与术后随访及数据收集,该过程由设盲的随访人员独立完成。统计分析人员在分析过程中对分组设盲,将两组标记为“a”和“b”,直至所有数据收集完成后才解除盲态。

试验项目经费来源

特应性皮炎分型蛋白表位验证及精准治疗研究,皮肤病学重点实验室,AYPYS2024

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-18

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥12岁,体重≥40kg,性别不限; ②符合Williams标准评分中重度特应性皮炎的诊断; ③能够理解并自愿签署书面知情同意书,能够按要求完全治疗及随访;;

排除标准

①怀孕或哺乳; ②在第一次治疗前 6 个月内接受过系统治疗(包括光疗、全身性类固醇和免疫抑制剂等); ③全身性疾病,如恶性肿瘤、严重感染、免疫缺陷病、肝肾功能不全、糖尿病、红斑狼疮等; ④神经或精神疾病。 ⑤在研究期间,患者被告知不要应用任何其他针对特应性皮炎的治疗方式。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第四医院(苏州市独墅湖医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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