CTR20230131
已完成
CM-326注射液
治疗用生物制品
CM-326注射液
2023-01-13
企业选择不公示
中重度哮喘
CM326注射液健康人单次和多次给药I期临床研究
一项评价CM326注射液单次和多次剂量递增、皮下给药在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照I期临床研究
050035
评价不同剂量下CM326单次或多次皮下给药在健康受试者中的安全性与耐受性。次要目的：评价CM326单次或多次剂量递增皮下给药的药代动力学（PK）特征。评价CM326的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 46 ；
国内: 46 ；
2023-03-28
2023-10-04
否
1.健康男性受试者，年龄≥18且≤65周岁，体重指数（BMI）在18~28kg/m2之间（包括边界值）；
登录查看1.给药前2周内使用过任何处方药、1周内使用过中药或非处方药；
2.给药前5个半衰期内（如已知）或12周内（以时间较长者为准）接受过任何已上市或研究用生物制剂，或给药前5个半衰期内（如已知）或4周内（以时间较长者为准）接受过任何研究用非生物制剂；
3.给药前30天内或计划在研究期间接种减毒活疫苗；
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