CTR20251941
进行中（招募完成）
地舒单抗注射液
治疗用生物制品
地舒单抗注射液
2025-05-16
企业选择不公示
用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症；在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险；用于骨折高风险的男性骨质疏松症；用于骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症。
比较地舒单抗注射液（HL05-2）与普罗力®在健康男性参与者中药代动力学相似性和安全性
单中心、随机、双盲、单剂量、平行比较地舒单抗注射液（HL05-2）与普罗力®在健康男性参与者中药代动力学相似性和安全性的Ⅰ期临床研究
453000
比较地舒单抗注射液（HL05-2）与普罗力®在健康男性参与者中药代动力学相似性和安全性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 132 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-06-05
/
否
1.参与者自愿签署书面知情同意书，能够遵守知情同意书中所列出的要求和限制；
登录查看1.目前正患有研究者判定有临床意义的心血管系统、呼吸系统、消化系统、内分泌系统、神经/精神系统、血液及淋巴系统、骨骼肌肉系统等疾病史；或其他任何可能影响研究结果的疾病及生理条件者；
2.既往发生过或正患颌骨骨髓炎或颌骨坏死（ONJ），处于活动期需要进行口腔手术的牙病或颌骨病，牙科手术或口腔手术伤口未完全愈合，或已计划在研究期间进行有创的牙科操作者；
3.在筛选前4周内遭受过严重创伤，或接受过外科手术者，或预计在研究期间需要进行手术的参与者；
登录查看北大医疗鲁中医院;北大医疗鲁中医院
255400;255400
市场与准入
一致性评价药研网2025-10-10
医药观澜2025-10-10
研发客2025-10-10
药筛2025-10-10
医药笔记2025-10-10
正大天晴药业集团2025-10-10
医麦客2025-10-10
医麦客2025-10-10
正大制药订阅号2025-10-10
烟台毓璜顶医院2025-10-10
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
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