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【ChiCTR2400086982】中国晚期肝细胞癌患者治疗模式调查（SPHERE-A）

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基本信息

登记号

ChiCTR2400086982

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-07-16

临床申请受理号

靶点

适应症

肝癌

试验通俗题目

中国晚期肝细胞癌患者治疗模式调查（SPHERE-A）

试验专业题目

中国晚期肝细胞癌患者治疗模式调查（SPHERE-A）

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

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临床试验信息

试验目的

主要目的 • 描述中国aHCC患者的不同治疗方案选择情况（局部治疗、TKI单药治疗、IO单药治疗、小分子TKI + IO、贝伐珠单抗 + IO、IO + IO、TKI + 局部治疗、IO + 局部治疗、小分子TKI + IO + 局部治疗） • 描述aHCC的决策因素（患者状况、疾病分期、治疗史、经济因素等）次要目的 • 描述中国aHCC的全身治疗方案：药物和给药方案（同一类别中的不同药物）。 • 描述aHCC治疗药物的决策因素（患者状况、疾病分期、治疗史、经济因素、原研药和仿制药等）探索性目的 • 深入了解aHCC的未满足医疗需求

试验分类

试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

默沙东(中国)投资有限公司

试验范围

目标入组人数

384

实际入组人数

第一例入组时间

2023-07-31

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

参与调查问卷编制的医生标准为： • 在三级甲等医院工作 • 具有≥5年的aHCC（BCLC C/CNLC IIIa + IIIb）患者管理经验，有主任医师职称 • 在过去3个月的实践中，有≥10名aHCC（BCLC C/CNLC IIIa + IIIb）患者的医生 • 在过去3个月内处方过TKI和IO • 在过去2年内参加过aHCC相关指南或共识的编写医生招募标准： • 在二级甲等及以上医院工作 • 具有≥5年的aHCC（BCLC C/CNLC IIIa + IIIb）患者管理经验，有副主任医师或主任医师职称 • 患者数量：在过去6个月的实践中，有≥10名aHCC（BCLC/CNLC IIIa+IIIb）患者的医生 • 在过去1年内处方过TKI和IO • 所有合格医生均需提供知情同意书；

排除标准

无；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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