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【CTR20233886】GR1501注射液不同诱导剂量治疗斑块状银屑病的II期试验

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基本信息
登记号

CTR20233886

试验状态

已完成

药物名称

赛立奇单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

赛立奇单抗注射液

首次公示信息日的期

2023-12-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

银屑病

试验通俗题目

GR1501注射液不同诱导剂量治疗斑块状银屑病的II期试验

试验专业题目

一项评价GR1501注射液不同诱导剂量在斑块状银屑病患者中的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价GR1501注射液不同诱导治疗剂量在中、重度斑块状银屑病患者中的疗效。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 150 ；

实际入组人数

国内: 50  ；

第一例入组时间

2023-12-08

试验终止时间

2025-03-04

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄大于等于18周岁；

排除标准

1.筛选或基线时，患有脓疱型银屑病和/或点滴型银屑病；

2.筛选时患有炎症性肠病，并经研究者判断可能会影响疗效及安全性评估；

3.基线前8周内接种过活疫苗，或有意向在研究期间接种活疫苗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学皮肤病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510091

联系人通讯地址
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