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CTR20251824
进行中(尚未招募)
HD-NE02缓释滴眼液
化药
HD-NE02缓释滴眼液
2025-05-13
企业选择不公示
/
适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者
评价HD-NE02 缓释滴眼液治疗干眼的有效性和安全性的多中心、随机、单盲、安慰剂与阳性对照Ⅱ期临床试验
评价HD-NE02 缓释滴眼液治疗干眼的有效性和安全性的多中心、随机、单盲、安慰剂与阳性对照Ⅱ期临床试验
210033
评价中国干眼患者使用HD-NE02缓释滴眼液的有效性和安全性
平行分组
Ⅱ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 200 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.签署知情同意书时年龄≥ 18 岁且≤70 岁,性别不限;
登录查看1.在访视1 和访视2 裂隙灯显微镜检查有临床意义的异常和/或研究者判断有可能影响试验指标评估,包括眼外伤及眼外伤史;
2.有Steven Johnson 综合征病史、严重全身免疫性疾病病史;
3.眼睑解剖结构异常,导致眼睑闭合不全,包括睑内翻和睑外翻或眼睑松弛综合征,结膜松弛症,从而暴露一部分结膜或损害眼睛的眨眼功能;
登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
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