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【ChiCTR2200063585】食管癌类器官模型样本库的建立与来源组织的一致性评价标准探索研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063585

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

食管癌类器官模型样本库的建立与来源组织的一致性评价标准探索研究

试验专业题目

食管癌类器官模型样本库的建立与来源组织的一致性评价标准探索研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100089

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.通过获取食管癌患者的活检肿瘤组织样本进行类器官培养，同时探索建立食管癌类器官与来源组织一致性评价的标志物体系; 2.在成功建立的食管癌类器官模型上进一步做临床药物敏感性测试，与患者实际疗效进行对比，探索该肿瘤类器官模型的临床相关性

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为观察性研究，不涉及随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-12

试验终止时间

2023-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理学确诊为食管癌（ESCC和EAC）的患者；2.年龄≥ 18岁，男女不限；3.有血液样本可用做于基因测序阴性对照；4.至少有一个可测量病灶；5.可通过内镜活检获得至少2个肿瘤组织标本；6.患者自愿加入本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1.研究者认为可能显著影响患者风险/获益平衡的任何重度或未控制的全身性疾病迹象，包括未控制的高血压、乙型肝炎、丙型肝炎和人免疫缺陷病毒等；2.具有食管以外的其他恶性肿瘤史；3.患者未签署知情同意书；4.除以上外，研究者认为的其他不适合入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100089

联系人通讯地址
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