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【ChiCTR2400088335】瑞马唑仑在日间手术室进行全身麻醉诱导和维持的安全性和有效性

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088335

试验状态

结束

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2024-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

瑞马唑仑在日间手术室进行全身麻醉诱导和维持的安全性和有效性

试验专业题目

瑞马唑仑在日间手术室进行全身麻醉诱导和维持的安全性和有效性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究瑞马唑仑用于日间手术患者全身麻醉诱导和维持的效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用随机数表法产生随机序列进行分组

盲法

单盲（对受试者盲）

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-15

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

广西医科大学第一附属医院日间手术中心行择期手术患者100例，并且择期手术时间小于2 h，患者年龄为18～65岁，ASA分级I～Ⅱ级，患者BMI 18～25 kg/m2，Mallampati分级I～Ⅲ级。；

排除标准

（1）患者有其他严重合并症，如：糖尿病、严重肥胖、慢性阻塞性肺病、哮喘、严重高血压等；（2）精神障碍；（3）血液病，如贫血、血小板减少症、白血病等；（4）肝功能障碍；（5）吸毒；（6）酗酒或对药物过敏，尤其是对丙泊酚和苯二氮卓类药物过敏；（7）妊娠期或哺乳期女性；（8）3个月内参加过任何其他药物的临床试验；（9）基础血压：收缩压＜90&＞180 mmHg，舒张压＜50&＞100 mmHg。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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