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首页 临床进展 西维来司他钠对体外循环下合并肺动脉高压心脏手术患者术后肺损伤的保护作用

【ChiCTR2500109591】西维来司他钠对体外循环下合并肺动脉高压心脏手术患者术后肺损伤的保护作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109591

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏病

试验通俗题目

西维来司他钠对体外循环下合并肺动脉高压心脏手术患者术后肺损伤的保护作用

试验专业题目

西维来司他钠对体外循环下合并肺动脉高压心脏手术患者术后肺损伤的保护作用

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

前瞻性随机对照探讨心脏手术围术期应用西维来司他钠对合并肺动脉高压患者术后肺损伤的保护作用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由周丽芳在网页上使用随机数字生成器生成一段不重复的随机数字表，截取连续的60个随机数字表数列

盲法

双盲；对受试者和研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-22

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行 CPB 心脏直视手术的患者； 2. 术前超声心动图估测肺动 脉压力>25mmHg； 3. ASA 分级Ⅱ-Ⅳ级； 4. 年龄≥18 岁，男女不限； 5. 心功能 (NYHA) 分级Ⅱ~Ⅳ级； 6. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 对西维来司他钠及其药物组分过敏或禁忌者； 2. 严重心功能不全，ASAⅤ级及以上者； 3. 肝功能异常：ALT 和/或 AST 超过医学参考值范围上限1.5 倍者； 4. 肾功能异常：肌酐超过医学参考值范围上限者； 5. 二次手术患者； 6. 术前长期服用免疫抑制剂或患有获得性免疫缺陷综合征； 7. 妊娠、哺乳期妇 女； 8. 拒绝参与研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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