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【ChiCTR2500108100】心房颤动合并脑梗死患者脑卒中复发风险评估模型的建立与临床运用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108100

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动与脑梗死

试验通俗题目

心房颤动合并脑梗死患者脑卒中复发风险评估模型的建立与临床运用

试验专业题目

心房颤动合并脑梗死患者脑卒中复发风险评估模型的建立与临床运用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过多中心前瞻性观察心房颤动合并脑梗死患者 3 年内的临床预后，系统分析脑卒中复发率、复发模式及独立危险因素，构建适用于中国人群的复发风险评估模型，并将其应用于临床实践，为制定个体化二级预防策略提供理论依据。具体包括：1.明确房颤合并脑梗死患者 3 年内的脑卒中复发率及复发类型（缺血性 / 出血性）分布；2.筛选影响复发的关键因素（如房颤类型、抗凝治疗依从性、影像学特征等）；3.基于独立危险因素建立列线图风险预测模型，通过半分交叉验证法验证模型准确性；4.将模型应用于临床，指导抗凝 / 抗血小板治疗方案优化，降低脑卒中复发率及致残致死率。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

广西医科大学第一附属医院的“攀登”临床研究计划

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-06-16

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：1.符合 2013 版美国心脏病学会 / 卒中学会脑梗死诊断标准及 2014 版美国心脏病学会房颤诊断标准；2.非瓣膜性房颤病史，首次发生自发性脑梗死或短暂性脑缺血发作（TIA）；3.发病 7 天内于研究中心住院治疗；4.年龄＞18 岁，自愿签署知情同意书。；

排除标准

排除标准：1.严重凝血功能障碍、肝肾功能不全（肌酐清除率＜30 mL/min）；2.预期寿命＜3 个月；3.既往脑卒中遗留明显后遗症（mRS 评分＞3 分）；4.依从性差无法完成随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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