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【ChiCTR2500106421】维生素C联合右美托咪定对体外循环心脏手术后肝功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106421

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏病

试验通俗题目

维生素C联合右美托咪定对体外循环心脏手术后肝功能的影响

试验专业题目

维生素C联合右美托咪定对体外循环心脏手术后肝功能的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

前瞻性随机对照探讨维生素C联合右美托咪定对体外循环心脏手术患者肝功能损伤的发生率和严重程度是否产生积极影响，为临床用药及治疗提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采取简单随机化的分组方法，由研究者借助Excel表格工具，具体操作为先在A列单元格建立1-172的编号，再在B列单元格输入“=RAND（）”，使B列生成一串共172个0-1之间的随机小数数字，将B列的随机数字复制到C列，全选三列数据后以C列的数字升序排列，然后在D列建立输入分组（1-43为C组，44-86为D组，87-119为V组，130-172为VD组），再全选4列数据以A列升序排列，即产生A列每一个编号 对应的D列相应的分组，研究对象按A列的编号顺序随机入组接受相应干预。

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

广西重点研发计划项目（桂科AB24010066）;广西麻醉临床医学研究中心(GK AD22035214);广西医科大学第一附属医院全身麻醉药神经毒性及其防治研究创新团队专项基金资助(YYZS2022001)

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18~70岁；   ②全身麻醉体外循环下行心脏手术；   ③ASA分级II~III级，心功能NYHA分级II~Ⅳ级。；

排除标准

①术前既有急性肝功能损伤； ②急诊手术； ③急性或慢性感染性疾病； ④孕妇或哺乳期妇女； ⑤术前严重心动过缓； ⑥神经和精神障碍者； ⑦G-6-PD缺乏者； ⑧其他不符合纳入标准的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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