ChiCTR2500108477
尚未开始
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2025-09-01
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乳腺癌
基于动态症状模型的绝经后乳腺癌患者AIs相关症状群管理方案
基于动态症状模型的绝经后乳腺癌患者第三代芳香化酶抑制剂相关症状群管理模式的构建与评价
我们前期针对乳腺癌患者AIs相关症状群动态变化的时间特性及多阶段管理需求，将动态症状评估、患者症状体验、管理需求及个体化干预措施作为关键要素，以动态症状模型为理论基础，形成了动态的绝经后乳腺癌患者AIs相关症状群的管理方案。本研究的主要目的是评估绝经后乳腺癌患者AIs相关症状群管理方案是否能有效缓解绝经后乳腺癌接受AIs治疗患者的症状群困扰程度。
整群随机分组
其它
本研究采用阶梯整群随机试验，基本原理如图2所示，把研究对象分成3组，编号1～3，通过抽签法获得随机排列顺序，如2→1→3，按此顺序在第一个时间段，编号为2的组将接受干预，其余组处于对照状态，以此类推，直至第3组完成干预。
鉴于干预措施和试验设计的特点，试验参与者、干预者和结果评估者无法进行盲法处理。但对数据分析师进行设盲。
国家自然科学基金青年基金[72204266]
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2025-09-04
2026-06-14
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1、病理免疫组化结果ER+和/或PR+乳腺癌患者； 2、病理分期为Ⅰ～Ⅲ期； 3、口服第三代芳香化酶抑制剂（如来曲唑、阿那曲唑、依西美坦等）； 4、绝经状态； 5、有完整的临床资料； 6、具有一定的理解和语言表达能力并自愿参加本研究者；
登录查看1、合并有其他重要器官（如肝、肺、肾）功能的严重损害或其他恶性肿瘤病史者； 2、伴有类风湿性关节炎者； 3、治疗期间出现乳腺癌复发或再发；
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