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【ChiCTR2500108012】地舒单抗用于骨巨细胞瘤辅助治疗的疗效和安全性的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108012

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨巨细胞瘤

试验通俗题目

地舒单抗用于骨巨细胞瘤辅助治疗的疗效和安全性的真实世界研究

试验专业题目

地舒单抗用于骨巨细胞瘤辅助治疗的疗效和安全性的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价在真实诊疗条件下，地舒单抗用于骨巨细胞瘤辅助治疗的疗效和安全性

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

患者必须满足以下所有入选标准才可入组本试验： 1.年龄：>=18岁的成人或>=16岁的骨骼成熟的青少年（定义为至少1处成熟长骨且体重>=45 kg），性别不限； 2.经病理学证实、且已经接受过手术的的骨巨细胞瘤患者； 3.具有活动性疾病的可测量证据； 4.东部肿瘤协作组体能状态（ECOG PS）<=2； 5.患者及其监护人充分知情并签署知情同意书。；

排除标准

具有以下任何一项的患者不能入组本研究： 1.怀孕期或哺乳期女性； 2.已知对任何研究药物或任何制剂中不同配方的辅料过敏的患者； 3.存在低钙血症，且未得到有效干预的患者； 4.急性牙或下颌疾病，需要口腔手术；计划行牙科有创手术；牙科或口腔手术未愈； 5.研究者判断其他不适合纳入研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

辽宁省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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