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ChiCTR-ONC-11001954
结束
注射用鼠神经生长因子
治疗用生物制品
注射用鼠神经生长因子
2011-07-15
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脊髓小脑性共济失调
注射用鼠神经生长因子(恩经复?)治疗脊髓小脑性共济失调临床试验
注射用鼠神经生长因子(恩经复?)治疗脊髓小脑性共济失调临床试验
361009
评价试验药物恩经复对脊髓小脑性共济失调治疗的有效性和安全性
单臂
上市后药物
NA
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厦门北大之路生物工程有限公司
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30
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2011-07-01
2013-07-31
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(1)临床确诊的脊髓小脑共济失调住院患者; (2)性别不限; (3)年龄(6岁< 年龄<75岁); (4)愿意服从本试验方案。;
登录查看(1)在最近3个月内参加过其它新药的临床试验者; (2)试验前三个月曾用过其他神经营养药物,如脑活素、ATP、神经妥乐平、神经节苷脂等; (3)既往有生物制品过敏史者; (4)精神障碍,痴呆及言语障碍不能按临床试验方案完成研究的患者; (5)有严重心脏病史:AMI,不稳定型心绞痛,慢性心功能不全III~IV级,严重心律失常:室速、室颤,COPD史的患者; (6)由于年龄等各种因素不能完成ICARS评分量表及SARA评分量表的患者; (7)研究者认为因其他原因不宜参加试验者; (8)拒绝参与该研究的患者。;
登录查看郑州大学第一附属医院
450052
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