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【ChiCTR2100044552】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 神经松解术联合鼠神经生长因子对糖尿病足周围神经病变的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044552

试验状态

正在进行

药物名称

注射用鼠神经生长因子

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用鼠神经生长因子

首次公示信息日的期

2021-03-24

临床申请受理号

/

靶点
适应症

糖尿病周围神经病变

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 神经松解术联合鼠神经生长因子对糖尿病足周围神经病变的影响

试验专业题目

神经松解术联合鼠神经生长因子对糖尿病足周围神经病变的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索鼠神经生长因子联合周围神经松解术对DPN的影响； 探索富血小板血浆联合周围神经松解术对DPN的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

受过训练的研究人员使用SPSS软件生成随机数。

盲法

未说明

试验项目经费来源

黔科合平台人才[2020]5012

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-24

试验终止时间

2022-03-24

是否属于一致性

/

入选标准

①18-70岁，男女不限； ②确诊为2型糖尿病(糖尿病纳入标准按 2005 年 WHO 糖尿病专家委员会提出的糖尿病诊断标准)； ③血糖控制良好，外周血管情况正常，表明局部血供良好； ④神经受压部位Tinel征阳性,在神经走形区叩击神经，有麻木、疼痛即为阳性； ⑤患者知情并自愿参与本研究。；

排除标准

① 难以控制的高血糖（如HbA1c >12.0%），糖尿病酮症酸中毒，非酮症高渗性昏者； ② 合并恶性肿瘤者； ③ 孕期或哺乳期妇女； ④ 研究者认为可能限制疗效评价或病人随访的其他疾病或精神病，难以配合研究顺利完成者； ⑤ 有严重未控制的疾病或全身急性感染者及合并其他严重肝、肾、心、肺、脑病等严重脏器疾病者； ⑥ 研究人员认为不宜纳入者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

遵义医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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