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【CTR20252426】评估BIOS-0618片的有效性和安全性

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基本信息
登记号

CTR20252426

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

BIOS-0618片

药物类型

化药

规范名称

BIOS-0618片

首次公示信息日的期

2025-08-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSA）患者的日间过度思睡（EDS）。

试验通俗题目

评估BIOS-0618片的有效性和安全性

试验专业题目

BIOS-0618片治疗阻塞性睡眠呼吸暂停症（OSA）患者日间过度思睡的疗效与安全性的随机、双盲、安慰剂对照的多中心II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

311103

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：与安慰剂比较，探索不同剂量给药方案的BIOS-0618片治疗阻塞性睡眠呼吸暂停症（OSA）患者日间过度思睡的疗效。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 80 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准
排除标准
研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市第七人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310007

联系人通讯地址
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